Los dispositivos médicos con interfaz digital son cada vez más frecuentes y menos accesibles para los estadounidenses ciegos. La rápida proliferación de la tecnología avanzada es innegable. La mayoría de los nuevos modelos de dispositivos médicos, como los monitores de glucosa y presión arterial, junto con la aparición de dispositivos de uso doméstico que ofrecen opciones de atención médica, como tratamientos de quimioterapia y diálisis, requieren que los consumidores interactúen con pantallas digitales u otras interfaces. Esta nueva tecnología se desarrolla e implanta constantemente sin que la accesibilidad no visual forme parte integral de la fase de diseño, lo que crea una barrera moderna. La inaccesibilidad de estos dispositivos médicos no es un mero inconveniente; cuando la accesibilidad para los consumidores ciegos se omite del panorama de la tecnología médica, la salud, la seguridad y la independencia de los estadounidenses ciegos están en peligro inminente.
La telesalud actualmente representa el 20 por ciento de todas las consultas médicas, y más proveedores de atención médica buscan ampliar los servicios de telemedicina. El Centro Nacional de Estadísticas de Salud también informó en 2021 que el 37% de todos los adultos utilizaban la telesalud. Desafortunadamente, estas visitas asumen que una persona tiene fácil acceso a dispositivos médicos accesibles para tomar sus propios signos vitales. Como consecuencia de la inaccesibilidad, los estadounidenses ciegos o con baja visión están en clara desventaja a la hora de recibir la misma atención médica virtual que sus contrapartes videntes.
El acceso no visual es posible, como demuestran varios productos convencionales. Apple ha incorporado VoiceOver (una función de lectura de pantalla) en todos sus productos, lo que hace que los iPhones, los Macbooks y computadoras de escritorio Mac y iPad sean totalmente accesibles para las personas ciegas desde el primer momento. Prácticamente todos los cajeros automáticos fabricados en Estados Unidos son accesibles, y cada colegio electoral está obligado a tener una máquina de votación accesible no visualmente. Con frecuencia, una simple salida de audio o una función táctil pueden hacer que un producto sea accesible con un costo adicional mínimo o nulo para los fabricantes.
Las leyes actuales sobre discapacidad no pueden mantenerse al día con los avances debido a la rápida evolución de la tecnología médica y su incorporación a los dispositivos médicos. Aunque la Ley de Estadounidenses con Discapacidades y otras leyes exigen la accesibilidad física para las personas con discapacidades (p. ej., rampas para sillas de ruedas, Braille en edificios públicos), ninguna ley protege el derecho de los consumidores ciegos a acceder a los dispositivos médicos. El Consejo Nacional sobre Discapacidad concluyó que las normas de accesibilidad van a la zaga del rápido ritmo de la tecnología, lo que puede interferir con el acceso a la tecnología. Esta tendencia de inaccesibilidad continuará si se ignoran las soluciones de accesibilidad. Solo una fracción de los fabricantes de dispositivos médicos ha incorporado estándares de acceso no visual en el diseño de sus productos, mientras que otros continúan resistiéndose a estas soluciones.
Pedir a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que promulgue normas de accesibilidad no visual para dispositivos médicos de Clase II y Clase III. La FDA consultará a las partes interesadas con discapacidad y a los fabricantes y publicará una propuesta de reglamento a más tardar doce meses después de la fecha de promulgación de la ley. A más tardar veinticuatro meses después de la fecha de promulgación de la ley, la FDA publicará la regla final que incluye los requisitos de accesibilidad no visual.
Requiere que los fabricantes de dispositivos médicos de Clase II y Clase III hagan que sus productos no sean accesibles visualmente. Los fabricantes tendrán doce meses después de la publicación de la regla final para garantizar que todos los dispositivos médicos de Clase II y Clase III que producen no sean accesibles visualmente.
Autoriza a la FDA hacer cumplir los requisitos de acceso no visual para dispositivos médicos de Clase II y Clase III. Cualquier dispositivo fabricado que no cumpla los requisitos, ya sea por una denuncia pública ante la FDA o por una investigación independiente de la FDA, se considerará un producto adulterado según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Los fabricantes pueden solicitar una exención por una de estas dos razones: evidencia clara y convincente de que hacer que el dispositivo médico no sea accesible visualmente alteraría fundamentalmente el uso del producto; o prueba de que modificar el dispositivo médico crearía una carga indebida para la empresa.
OBJETIVO: ACABAR CON LA DESIGUALDAD DE ACCESO A LOS INVIDENTES ESTADOUNIDENSES A LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS.
Patrocinar la Ley de Accesibilidad No Visual de Dispositivos Médicos.
Para más información comuníquese con:
Justin Young, Especialista en Asuntos Gubernamentales, Federación Nacional de Ciegos
Teléfono: 410-659-9314, extensión 2210
Correo electrónico: [email protected] o visite www.nfb.org